規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工及加強(qiáng)趁鮮切制中藥材質(zhì)量管理
[作者:最新更新| 來源:本站原創(chuàng) | 時(shí)間:2023-11-19 00:13 | 點(diǎn)擊數(shù):]
在中藥材質(zhì)量辦理上 ，一號(hào)文件明確要加強(qiáng)中藥材質(zhì)量辦理，標(biāo)準(zhǔn)中藥材產(chǎn)地加工。省級(jí)藥品監(jiān)督辦理部門要加強(qiáng)中藥飲片出產(chǎn)企業(yè)收購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材監(jiān)管，在契合《中藥材出產(chǎn)質(zhì)量辦理標(biāo)準(zhǔn)》（GAP）的基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)中藥材產(chǎn)地加工及收購行為，加強(qiáng)趁鮮切制中藥材質(zhì)量辦理。
此外，一號(hào)文件還提到了要完善中藥材注冊(cè)辦理，會(huì)同國家中醫(yī)藥辦理局制定《施行批閱辦理的中藥材種類目錄》，依法對(duì)契合規(guī)定景象的中藥材種類施行批閱辦理。建立中藥材質(zhì)量檢測工作機(jī)制，關(guān)注不同產(chǎn)地中藥材質(zhì)量的差異，研討發(fā)布中藥材質(zhì)量監(jiān)測陳述。構(gòu)建包括藥材種類考證、產(chǎn)地、質(zhì)量、安全等信息的國家中藥材質(zhì)量根本數(shù)據(jù)庫，促進(jìn)中藥材數(shù)據(jù)信息的同享和共用。
我國醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會(huì)大健康工業(yè)出資分會(huì)副會(huì)長、岐黃法商研討中心執(zhí)行主任宋正陽表明，標(biāo)準(zhǔn)中藥材產(chǎn)地加工，是對(duì)中藥材產(chǎn)地加工的進(jìn)一步深化和擴(kuò)展，未來能有用提高中藥材質(zhì)量，擴(kuò)展道地藥材應(yīng)用于臨床的傳承創(chuàng)新認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步夯實(shí)道地藥材產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)化栽培及產(chǎn)地加工的工業(yè)思路和商業(yè)價(jià)值，這將會(huì)成為未來中醫(yī)藥工業(yè)鏈中的重要出資熱點(diǎn)。
“完善中藥材注冊(cè)辦理，對(duì)中藥材新種類開發(fā)具有指導(dǎo)意義。”宋正陽表明，此舉將進(jìn)一步激起開發(fā)中藥材新種類的積極性，并為中藥材新種類開發(fā)供給更多法律法規(guī)的支撐和施行通路，也能更好地推進(jìn)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)中藥材種類進(jìn)入國家目錄，挖掘出中藥材更多的工業(yè)潛力和商業(yè)價(jià)值。
中藥飲片監(jiān)管，溯源辦理勢在必行
在強(qiáng)化中藥飲片監(jiān)管方面，一號(hào)文件提及，要加強(qiáng)中藥飲片批閱辦理，完善中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片出產(chǎn)和質(zhì)量追溯，探索建立中藥飲片出產(chǎn)流轉(zhuǎn)追溯系統(tǒng)，逐漸完成要點(diǎn)種類來歷可查、去向可追和追溯信息互通互享。
“藥品要保證療效，就需要從前端栽培開端，把它當(dāng)作藥而不是農(nóng)產(chǎn)品等來進(jìn)行監(jiān)管。一號(hào)文件表現(xiàn)了中藥質(zhì)量監(jiān)管的思路，更加注重中藥前端。”湖南一方天江藥業(yè)有限公司總經(jīng)理徐葉認(rèn)為，追溯系統(tǒng)要追到田間地頭，完成中藥來歷可查，對(duì)中藥材栽培的土壤、溫度、水源、肥力進(jìn)行24小時(shí)監(jiān)控，由標(biāo)準(zhǔn)化和可量化的數(shù)據(jù)來保證中藥材栽培環(huán)節(jié)的合規(guī)合標(biāo)，這是十分科學(xué)合理也是勢在必行的事。現(xiàn)在，上海、北京等地區(qū)的醫(yī)院招標(biāo)時(shí)也著重，假如招標(biāo)者有質(zhì)量追溯證明的會(huì)優(yōu)先使用。
中醫(yī)人工智能與智能醫(yī)共體建造領(lǐng)域?qū)＜摇⒑贾萋攲毧萍加邢薰径麻L顧高生也認(rèn)為，中藥飲片溯源辦理勢在必行，監(jiān)管應(yīng)該從“田里頭”一直到“胃里頭”，現(xiàn)在溯源系統(tǒng)技能層面已經(jīng)完全可以完成，但智能化程度還不太高。中醫(yī)藥的才智監(jiān)管形式是大勢所趨，雖然存在困難，但也是一大機(jī)遇，一旦中醫(yī)藥才智監(jiān)管普及，就可以全體提高中醫(yī)藥工業(yè)質(zhì)量。
不過，工業(yè)鏈要完成全程可追溯，企業(yè)成本也將隨之進(jìn)步。杭州唐古信息科技有限公司總經(jīng)理酈春錦建議，企業(yè)應(yīng)處理好合規(guī)與成本之間的關(guān)系，醫(yī)保局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要出臺(tái)相關(guān)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的政策，進(jìn)步工業(yè)參加全程質(zhì)量追溯的積極性。
“估計(jì)未來將有適當(dāng)數(shù)量中藥飲片出產(chǎn)企業(yè)會(huì)被淘汰出局，中藥飲片細(xì)分職業(yè)的集中度以及技能水平將會(huì)得到顯著提高，中藥飲片炮制技能較強(qiáng)的研制出產(chǎn)型企業(yè)將會(huì)受到更多的資本關(guān)注和發(fā)展。”宋正陽表明，跟著中藥飲片炮制工藝技能水平進(jìn)一步提高，也將提高中藥飲片的質(zhì)量。